违反国家药品管理法律法规 未经许可生产销售人体生长激素 法院：构成非法经营罪

 违反国家药品管理法律法规 未经许可生产销售人体生长激素 法院：构成非法经营罪

某制药公司生产的重组人体生长激素，具有促进组织生长、调节代谢等多种生理作用，因其疗效显著，在市场上很受欢迎。被告人张某某、何某看中其中巨大的经济利润，铤而走险，注册公司并实际经营，在未获得药品生产许可证、也没有得到经营许可的情况下，自行购买设备和原料，大量生产重组人体生长激素并对外销售。

近日，上海市杨浦区人民法院（以下简称“上海杨浦法院”）对从事上述非法经营行为的被告人张某某、何某作出一审判决，以非法经营罪判处被告人张某某有期徒刑五年六个月，罚金人民币二十万元；判处被告人何某有期徒刑三年六个月，罚金人民币十万元。此外，对于非法收购上述重组人体生长激素并加价出售的F生物科技有限公司的4名销售员，G生物科技有限公司的法定代表人和销售员亦被以非法经营罪分别判处不同的刑罚。

【案情回放】

2018年5月，被告人张某某注册经营延边百盛生物科技有限责任公司（以下简称“百盛公司”），在未获得药品生产许可证、也没有得到经营许可的情况下，自行生产并对外大量销售重组人体生长激素。

2019年6月，被告人何某入职百盛公司担任销售，在明知该公司无药品生产、经营许可的情况下，向F生物科技有限公司、G生物科技有限公司等销售百盛公司生产的重组人体生长激素。

2020年4月27日，被告人张某某、何某被民警抓获，民警当场查扣瓶装重组人体生长激素280余盒，并在百盛公司内查扣到原材料5箱。

经检验，上述查扣的原材料及瓶装重组人体生长激素的鉴别反应与对照品一致。经审计，自2019年12月起，被告人张某某、何某对外销售重组人生长激素产品共计人民币200余万元；被查扣的重组人生长激素产品价值人民币20余万元。

在法院审理期间，被告人张某某、何某分别在家属的帮助下退出违法所得人民币十六万元和八万元。

【以案说法】

上海杨浦法院经审理后认为，被告人张某某、何某违反国家药品专营、专卖管理法律法规，未经许可经营药品，扰乱市场秩序，情节特别严重，其行为均已构成非法经营罪。公诉机关指控的罪名成立，对被告人张某某、何某依法均应予处罚。被告人张某某在共同犯罪中起主要作用，是主犯。被告人何某在共同犯罪中起次要作用，是从犯，依法应当减轻处罚。被告人张某某、何某到案后如实供述自己罪行并退出违法所得，依法均可以从轻处罚。被告人张某某、何某自愿认罪认罚，依法均可以从宽处理。据此，依法作出上述判决。

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条的规定，违反国家药品管理法律法规，未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证，非法经营药品，情节严重的，依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。非法经营数额在五十万元以上，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节特别严重”。本案中张某某、何某非法经营重组人体生长激素的金额达到200余万元，故认定为“情节特别严重”。

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范等技术要求，按照国家药品标准，经药品监管部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，保证生产全过程持续符合法定要求。同时，任何企业的市场经营行为都应当遵守相关法律法规，不能对市场准入、竞争和交易秩序进行扰乱。

【法辞典】

一、《中华人民共和国刑法》

第二百二十五条 违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：

（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；

……

第二十五条 共同犯罪是指二人以上共同故意犯罪。

……

第二十六条 组织、领导犯罪集团进行犯罪活动的或者在共同犯罪中起主要作用的，是主犯。

……

对于组织、领导犯罪集团的首要分子，按照集团所犯的全部罪行处罚。

对于第三款规定以外的主犯，应当按照其所参与的或者组织、指挥的全部犯罪处罚。

第二十七条 在共同犯罪中起次要或者辅助作用的，是从犯。

对于从犯，应当从轻、减轻处罚或者免除处罚。

第六十七条 ……

犯罪嫌疑人虽不具有前两款规定的自首情节，但是如实供述自己罪行的，可以从轻处罚；因其如实供述自己罪行，避免特别严重后果发生的，可以减轻处罚。

第五十二条 判处罚金，应当根据犯罪情节决定罚金数额。

二、《中华人民共和国刑事诉讼法》

第十五条 犯罪嫌疑人、被告人自愿如实供述自己的罪行，承认指控的犯罪事实，愿意接受处罚的，可以依法从宽处理。

（案例编写：上海杨浦法院 杨晓俊 严丹池）

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