“药物宪法”提升药品安全性控制 “紫河车”等“出局”

“药物宪法”提升药品安全性控制 “紫河车”等“出局”

有“药物宪法”之称的《中国药典》１２月１日开始实施第十版。与５年前实施的第九版相比，新版药典标准更加完善，收载品种总数约为５６０８个，增幅达到２３．７％，药用辅料品种大约增加至２７０个。

新版药典全面提升了药品安全性控制，农药残留量测定由９种提升至２２９种。在中药安全性方面，增加了四个技术指导原则，增加和修订了七个与检测方法，特别是在前版基础上，又对部分品种标准分别增加了二氧化硫残留、重金属残留、农药残留、黄曲霉毒素等检测。

值得注意的是，在新版药典中，紫河车和河车大造丸两种传统中药不再列入收载目录，这意味着今后企业生产紫河车将不再有法定依据。“紫河车”即人体胎盘，由于存在伦理冲突和安全风险，近年来在医学界受到广泛争议。

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